EUA aprovam injeção semestral para prevenção do HIV

Lenacapavir, da Gilead Sciences, oferece proteção contra o vírus com apenas duas aplicações por ano. Não é uma vacina, mas um avanço na profilaxia.

Por Paloma de Sá |GNEWSUSA

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou recentemente o lenacapavir, medicamento de ação prolongada para prevenção do HIV. Comercializado com o nome Yeztugo, o fármaco será administrado de forma semestral, ou seja, apenas duas injeções por ano, oferecendo proteção contra o vírus da imunodeficiência humana.

O medicamento se destina a adultos e adolescentes com peso mínimo de 35 quilos que tenham testado negativo para HIV-1 e que estejam em risco de infecção. A autorização da FDA representa um avanço significativo nas estratégias de profilaxia pré-exposição (PrEP) nos Estados Unidos e no mundo.

Como funciona o lenacapavir (Yeztugo)

O lenacapavir não é uma vacina, mas sim um agente antirretroviral de ação prolongada que age bloqueando a cápside do vírus HIV, impedindo que ele se replique e infecte as células. O medicamento é aplicado por via subcutânea, na região abdominal, e permanece ativo no organismo por seis meses.

Os dados dos ensaios clínicos, divulgados pela farmacêutica Gilead Sciences e revisados pela FDA, mostram que o medicamento oferece uma eficácia de aproximadamente 99% na prevenção do HIV quando utilizado corretamente.

Avanço na luta contra o HIV

Este é um marco na luta contra o HIV. A possibilidade de uma PrEP semestral vai ajudar milhares de pessoas que enfrentam dificuldades para manter a adesão à medicação diária ou bimestral.

Nos Estados Unidos, segundo dados do Centers for Disease Control and Prevention (CDC), cerca de 30 mil novas infecções por HIV são registradas por ano. A PrEP, na forma de comprimidos diários ou injeções bimestrais, já vinha reduzindo esses números, mas muitos pacientes enfrentam dificuldades de adesão devido ao estigma, falta de informação ou dificuldades logísticas.

Desafios na implementação

Apesar da aprovação, especialistas alertam que o sucesso da estratégia depende de políticas públicas e de educação. O geneticista e pesquisador da Universidade Emory, Carlos del Rio, destaca que “a PrEP semestral tem o potencial de superar as barreiras da adesão, mas ainda será necessário combater o estigma e ampliar o acesso, especialmente entre populações mais vulneráveis, como mulheres, negros e comunidades latino-americanas nos EUA”.

Impacto global e acesso

A Gilead afirmou que está trabalhando com planos de saúde e o governo norte-americano para garantir que o Yeztugo seja acessível, incluindo programas de assistência para pessoas sem seguro de saúde.

Por enquanto, o lenacapavir foi aprovado apenas nos EUA para PrEP. Entretanto, a empresa já iniciou processos para aprovação junto a outros órgãos reguladores, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Anvisa, no Brasil.

O que dizem os especialistas:

FDA: “A aprovação do lenacapavir reflete nosso compromisso em apoiar inovações que protejam a saúde pública.”
CDC: “Expandir as opções de PrEP é fundamental para alcançar a meta de acabar com a epidemia de HIV nos EUA.”
Gilead Sciences: “O Yeztugo representa um avanço científico que oferece esperança real para comunidades em risco.”

Reforço importante:

O lenacapavir não é uma vacina. É um medicamento de prevenção, que precisa ser reaplicado a cada seis meses.
Antes de iniciar o uso, a pessoa deve realizar um teste para HIV-1, comprovando que está negativa para o vírus.