Anvisa proíbe venda de relógio que promete medir glicose sem comprovação científica no Brasil

Os medidores não invasivos de glicemia não têm comprovação de eficácia. (Fonte: Glicowatch/Divulgação)

Dispositivo era comercializado online sem registro; uso pode comprometer tratamento de pessoas com diabetes.

Por Paloma de Sá | GNEWSUSA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu nesta segunda-feira (4 de agosto) a venda, distribuição, importação, propaganda e uso do Glicowatch – Relógio Inteligente para Controle da Diabetes e da Pressão Arterial, fabricado pela empresa GWF Negócios Digitais Ltda. A medida foi oficializada por meio da Resolução‑RDC 2.931/2025, publicada no Diário Oficial da União.

Por que o dispositivo foi proibido?

A Anvisa explica que não há registros nem estudos clínicos que comprovem a precisão da medição de glicose oferecida pelo relógio. Atualmente, nenhum smartwatch com essa função é aprovado pela agência, justamente por não atender aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia necessários.

Esses dispositivos foram identificados à venda em plataformas de comércio eletrônico, o que impulsionou a ação regulatória.

Riscos à saúde de usuários com diabetes

A Anvisa alerta que os resultados imprecisos do Glicowatch podem levar a erros no controle da glicemia, colocando em risco pessoas com diabetes que dependem de monitoramento diário para ajustar medicação ou insulina. A falsa sensação de segurança pode desencadear crises hipoglicêmicas ou hiperglicêmicas, com riscos de internação médica.

Relógios com funções médicas devem ter comprovação científica rigorosa — algo que não ocorreu com esse modelo específico.

Situação legal de smartwatches para glicose no Brasil

Segundo nota técnica da Anvisa emitida em fevereiro de 2024, qualquer dispositivo que meça glicemia ou saturação de oxigênio necessita de registro sanitário, já que são considerados de uso médico. Até o momento, nenhum aparelho que mede glicose sem invasão foi aprovado no país.

Por outro lado, cinco softwares específicos foram autorizados para smartwatches no Brasil, mas voltados apenas à medição de pressão arterial, ECG e detecção de ritmo cardíaco irregular — nenhum deles faz controle glicêmico.

Orientações ao consumidor e canais de denúncia

A Anvisa reforça que produtos sem registro não garantem qualidade, segurança ou eficácia, representando risco à saúde pública. Por isso, não recomenda o uso do Glicowatch ou de dispositivos semelhantes não autorizados.

Consumidores podem fazer denúncias por meio da Ouvidoria da Anvisa ou da Central de Atendimento (0800 642 9782).