Surto de botulismo infantil ligado à fórmula ByHeart atinge 51 bebês nos EUA

Autoridades ampliam investigação e recall após identificarem possível contaminação em todos os produtos fabricados desde 2022

Por Paloma de Sá | GNEWSUSA

As autoridades federais de saúde dos Estados Unidos ampliaram a investigação sobre o surto de botulismo infantil associado à fórmula da marca ByHeart, passando a incluir todas as crianças expostas ao produto desde o início da produção, em março de 2022. O número de bebês afetados subiu para 51, distribuídos por 19 estados, enquanto a FDA afirma que não pode descartar que a contaminação tenha atingido todos os lotes já fabricados.

As agências de saúde dos Estados Unidos, incluindo o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), ampliaram oficialmente a definição do surto de botulismo infantil relacionado à fórmula infantil em pó ByHeart. Agora, qualquer caso de botulismo em bebês que tenha envolvido o consumo do produto desde março de 2022 passa a ser considerado parte da investigação.

Com a revisão dos critérios, o surto passou a incluir 51 bebês hospitalizados em 19 estados norte-americanos. Inicialmente, apenas 39 casos haviam sido contabilizados, mas a reanálise de registros identificou 10 novos episódios ocorridos entre dezembro de 2023 e julho de 2025, além de casos mais recentes relatados até dezembro de 2025. Apesar da gravidade da doença, nenhuma morte foi registrada.

O botulismo infantil é raro, mas potencialmente fatal. Ele é causado pela toxina liberada pela bactéria Clostridium botulinum, que afeta o sistema nervoso e pode provocar constipação, fraqueza muscular, dificuldade para mamar e, em casos graves, paralisia respiratória. Todos os bebês afetados precisaram de atendimento médico e receberam monitoramento intensivo.

O surto começou a ser investigado em agosto de 2025, quando especialistas da Califórnia registraram um aumento incomum de casos entre bebês que consumiram fórmula da ByHeart. A partir daí, as autoridades federais passaram a trabalhar em conjunto para mapear possíveis falhas na produção, distribuição ou armazenamento do produto.

Em 11 de novembro de 2025, diante das evidências de risco, a empresa ByHeart anunciou o recall voluntário de todas as suas fórmulas vendidas nos Estados Unidos. A marca, que representa cerca de 1% do mercado, comercializa mensalmente aproximadamente 200 mil latas do produto. A FDA reforçou que não é possível descartar a contaminação em qualquer lote produzido pela empresa, uma vez que testes laboratoriais identificaram indícios da bactéria em diferentes conjuntos de amostras.

Inspeções recentes realizadas em fábricas da ByHeart em Iowa e Oregon seguem em análise, mas documentos anteriores já apontavam problemas de controle sanitário. Em 2022, a empresa precisou recolher lotes após testes positivos para outro tipo de bactéria, o Cronobacter sakazakii. Já em 2023, inspetores identificaram falhas como mofo, vazamentos e presença de insetos em uma unidade na Pensilvânia.

As autoridades recomendam que pais e cuidadores interrompam imediatamente o uso de qualquer fórmula ByHeart ainda existente em casa, mesmo que a embalagem pareça intacta. Caso o bebê apresente sinais como perda de apetite, dificuldade para sugar, choro fraco, constipação ou diminuição do tônus muscular, a orientação é procurar atendimento médico imediato.

A investigação continua em andamento para determinar a origem exata da contaminação e avaliar possíveis responsabilidades. Especialistas destacam que este é o primeiro surto de botulismo infantil vinculado a fórmula infantil já registrado no país, o que deve levar a mudanças significativas nas normas de segurança e controle de qualidade da indústria.