Empresa desenvolve primeiro ultrassom 3D automatizado do mundo para mapeamento completo das mamas

Tecnologia promete revolucionar o rastreamento do câncer de mama, especialmente em mulheres com mamas densas

Por Paloma de Sá |GNEWSUSA

Uma inovação tecnológica pode transformar de forma significativa o diagnóstico precoce do câncer de mama. A empresa norte-americana iSono Health, especializada em tecnologia médica, desenvolveu o ATUSA™, descrito como o primeiro sistema automatizado de ultrassom 3D para mapeamento completo da mama (whole breast ultrasound). O dispositivo recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, e já começou a ser comercializado no país.

O sistema foi projetado para superar limitações dos exames tradicionais, oferecendo imagens volumétricas tridimensionais de alta qualidade, com maior padronização, conforto para a paciente e precisão diagnóstica.

Como funciona o ATUSA™

O ATUSA™ é um sistema inovador baseado em tecnologia automatizada e vestível (wearable). Diferentemente do ultrassom convencional, que depende diretamente da habilidade do operador e da varredura manual, o novo dispositivo utiliza um acessório ajustável ao corpo da paciente, capaz de realizar automaticamente o escaneamento completo da mama.

Durante o exame, sensores realizam uma varredura uniforme, capturando imagens tridimensionais detalhadas de todo o tecido mamário em cerca de dois minutos. O processo elimina variações entre operadores e garante maior reprodutibilidade dos resultados.

A tecnologia gera mapas volumétricos completos, permitindo a análise minuciosa de estruturas internas e facilitando a identificação precoce de alterações suspeitas.

Avanço importante para mulheres com mamas densas

Um dos principais diferenciais do ATUSA™ é seu foco em mamas densas, condição presente em cerca de 40% das mulheres, segundo dados do American College of Radiology. Nesse grupo, a mamografia tradicional apresenta limitações importantes, pois o tecido denso dificulta a visualização de nódulos e microcalcificações.

A FDA reconhece que mulheres com mamas densas apresentam maior risco de câncer de mama e, ao mesmo tempo, menor sensibilidade da mamografia, o que torna exames complementares essenciais.

O ultrassom 3D automatizado surge como uma ferramenta estratégica nesse contexto, ampliando a capacidade de detecção precoce e reduzindo a necessidade de exames adicionais invasivos.

Mais conforto e menos desconforto para a paciente

Outro avanço significativo é o conforto durante o exame. Ao contrário da mamografia, que exige compressão da mama — frequentemente associada à dor e desconforto —, o ATUSA™ realiza o escaneamento sem compressão, tornando o procedimento mais tolerável e acessível.

Além disso, o exame não utiliza radiação ionizante, o que permite repetições seguras ao longo do tempo, fator importante para mulheres que necessitam de acompanhamento mais frequente.

Integração com inteligência artificial

O sistema incorpora algoritmos avançados de inteligência artificial, capazes de organizar automaticamente as imagens, mapear estruturas anatômicas e auxiliar os radiologistas na interpretação dos exames.

Essa integração contribui para maior precisão diagnóstica, padronização na leitura dos resultados e potencial redução do tempo de análise clínica.

Aprovação da FDA e lançamento comercial

Após testes rigorosos de desempenho, segurança e eficácia, o ATUSA™ recebeu autorização oficial da FDA, permitindo seu uso clínico nos Estados Unidos. A iSono Health iniciou a comercialização do sistema com o objetivo de ampliar o acesso ao rastreamento mamário moderno, especialmente em clínicas, hospitais e centros de diagnóstico.

A empresa afirma que a tecnologia foi projetada para tornar os exames mais personalizados, acessíveis e eficientes, especialmente em populações de risco aumentado.

Outras tecnologias aprovadas

Além do ATUSA™, a FDA também aprovou recentemente outro sistema de ultrassom 3D para mama inteira, desenvolvido pela empresa Delphinus Medical Technologies, conhecido como SoftVue. A existência de mais de uma tecnologia aprovada indica um movimento global de transformação no rastreamento do câncer de mama, com foco em métodos complementares à mamografia tradicional.

Impacto no diagnóstico precoce

O câncer de mama é o tipo mais comum entre mulheres no mundo. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o diagnóstico precoce é o fator isolado mais importante para a redução da mortalidade.

Especialistas em saúde pública destacam que tecnologias capazes de melhorar a detecção em estágios iniciais podem salvar milhares de vidas todos os anos, além de reduzir custos com tratamentos mais complexos e agressivos.

Próximos passos

A expectativa é que o ATUSA™ seja gradualmente incorporado aos protocolos clínicos, especialmente em centros especializados em saúde da mulher. Estudos adicionais continuam em andamento para avaliar seu impacto a longo prazo na redução da mortalidade por câncer de mama.

Com a aprovação regulatória e o início da comercialização, o dispositivo representa um marco na evolução do diagnóstico por imagem, sinalizando uma nova era na prevenção e no rastreamento mamário.