Brasil: Anvisa determina apreensão de lote falso de toxina botulínica por risco à saúde

Unidades irregulares do medicamento Botox® 200U apresentaram divergências na embalagem e foram retiradas de circulação por risco à saúde pública.

Por Paloma de Sá | GNEWSUSA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira (1º) a Resolução-RE nº 2.425/2025, que determina a proibição da distribuição, comercialização e uso do lote C8846C3 do medicamento Botox® 200U (toxina botulínica A). O motivo é a identificação de produtos falsificados no mercado nacional, com características visivelmente distintas do original.

De acordo com a ABBVIE Farmacêutica Ltda., empresa detentora do registro do medicamento no Brasil, o lote em questão apresentava embalagem secundária amarela, diferente da coloração oficial, e ausência do número GTIN (Global Trade Item Number) — código padronizado internacionalmente que assegura a rastreabilidade do produto em toda a cadeia logística.

A toxina botulínica é amplamente utilizada em tratamentos estéticos e neurológicos. A versão falsificada, por não atender aos critérios de qualidade, eficácia e segurança, pode representar sérios riscos à saúde dos pacientes, especialmente se administrada por profissionais que não percebam a fraude.

O que fazer se encontrar o lote falsificado?

A Anvisa orienta que nenhuma unidade do lote C8846C3 seja utilizada sob qualquer hipótese. Profissionais de saúde, clínicas e consumidores que identificarem produtos suspeitos devem notificar imediatamente a agência reguladora por meio da plataforma oficial Notivisa ou pelo telefone de atendimento ao cidadão.

A ABBVIE também disponibilizou seu Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) para esclarecer dúvidas sobre a veracidade de produtos e orientar os consumidores.