Estudo clínico avalia imunizante com tecnologia adjuvada desenvolvido no Brasil e pretende envolver mais de 7 mil pessoas acima de 60 anos
Por Paloma de Sá | GNEWSUSA
O Instituto Butantan iniciou nesta segunda-feira (12) um novo estudo clínico com foco na proteção de idosos contra a gripe. A pesquisa marca o começo da fase 3 de testes de uma vacina contra influenza desenvolvida especialmente para pessoas com 60 anos ou mais, com o diferencial de conter um adjuvante criado pela própria instituição para reforçar a resposta do sistema imunológico.
Nesta etapa inicial, o ensaio clínico irá analisar a segurança do imunizante em 300 voluntários, recrutados em centros de pesquisa localizados em quatro estados brasileiros. A proposta é avaliar como o organismo reage à vacina antes da ampliação do estudo para um grupo muito maior.
Podem participar homens e mulheres com idade mínima de 60 anos que estejam em boas condições de saúde ou com doenças crônicas sob controle médico. Pessoas com imunodeficiência ou quadros clínicos instáveis não fazem parte do público elegível.
Os testes desta primeira fase ocorrem em unidades de pesquisa nos estados de São Paulo, Bahia, Sergipe e Pernambuco. Caso os dados iniciais confirmem a segurança da vacina, o estudo avançará para uma fase ampliada, com a inclusão de mais 6.900 participantes, alcançando um total superior a 7 mil voluntários em todo o país.
A próxima etapa está prevista para começar a partir de abril, coincidindo com a Campanha Nacional de Vacinação contra a Gripe, período em que a circulação do vírus costuma aumentar. Nesse momento, os participantes serão divididos em dois grupos: um receberá a vacina adjuvada desenvolvida pelo Butantan, enquanto o outro será imunizado com uma vacina de alta dose, atualmente disponível apenas na rede privada para o público idoso. O acompanhamento clínico será feito ao longo de seis meses.
De acordo com a coordenação do estudo, o objetivo é verificar se a nova vacina, mesmo sem utilizar uma concentração maior de antígeno, consegue gerar uma resposta imunológica semelhante à observada nas vacinas de alta dose, hoje recomendadas para pessoas acima de 60 anos.
O adjuvante utilizado na formulação, identificado como IB160, foi desenvolvido pelo próprio Instituto Butantan e tem como função estimular o sistema imunológico, ampliando a eficácia da vacina em uma faixa etária naturalmente mais vulnerável às infecções respiratórias.
Gripe segue como risco elevado para a população idosa
A influenza é uma infecção respiratória que pode se manifestar de forma leve, mas também evoluir para quadros graves, especialmente entre idosos. A transmissão ocorre principalmente pelo ar, por meio de gotículas eliminadas ao falar, tossir ou espirrar, além do contato com superfícies contaminadas.
Dados epidemiológicos recentes indicam que, em 2025, o Brasil registrou mais de 231 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), com 13.678 mortes. Uma parcela significativa desses óbitos esteve associada ao vírus influenza A, com maior impacto entre pessoas acima de 65 anos e crianças pequenas.
Especialistas explicam que o envelhecimento do sistema imunológico — processo conhecido como imunossenescência — reduz a capacidade do organismo de reagir a infecções. Somado a isso, doenças crônicas comuns nessa faixa etária aumentam o risco de complicações e internações. A vacinação continua sendo a principal estratégia para prevenir formas graves da doença.
Histórico do Butantan na produção de vacinas
O Instituto Butantan atua há mais de uma década como fornecedor da vacina contra a gripe para o Programa Nacional de Imunizações (PNI). Desde 2013, a instituição produz anualmente cerca de 80 milhões de doses, distribuídas gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para a população brasileira.
Se os resultados do estudo clínico confirmarem a eficácia e a segurança da vacina adjuvada, o imunizante poderá, no futuro, integrar o calendário do SUS, ampliando as opções de proteção para idosos e fortalecendo as políticas públicas de prevenção contra a gripe no país.
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