Vacina de dose única contra dengue do Butantan é aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Butantan-DV — primeiro imunizante em dose única do mundo — terá eficácia de até 91,6% contra dengue grave; expectativa é de incorporação ao SUS em 2026

Por Paloma de Sá | GNEWSUSA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou nesta quarta-feira (26) a análise técnica e aprovou a vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante é a primeira vacina do mundo contra a dengue em dose única, marco histórico no combate à doença no Brasil.

Proteção contra os quatro sorotipos

A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, capaz de proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Ela utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, método já consolidado em diversas vacinas utilizadas no país.

A indicação aprovada, até o momento, é para pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que participou dos estudos clínicos.

Eficácia comprovada em estudos clínicos

Os ensaios de fase 3 envolveram mais de 16 mil voluntários em diferentes regiões do país. Os resultados mostraram:

74,7% de eficácia contra casos sintomáticos de dengue;
91,6% de proteção contra formas graves, com sinais de alarme;
100% de eficácia para prevenir hospitalizações entre os participantes vacinados.

Os dados reforçam o potencial do imunizante para reduzir quadros graves e sobrecarga nos serviços de saúde.

Produção e distribuição

O Instituto Butantan informou já possuir 1 milhão de doses prontas para distribuição e trabalha para ampliar a produção, com expectativa de alcançar até 30 milhões de doses até meados de 2026. A capacidade de fabricação nacional é um dos pontos considerados essenciais para garantir o acesso em larga escala.

Com a aprovação, a vacina segue agora para avaliação de incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS). A expectativa do Ministério da Saúde é iniciar a vacinação em 2026.

Impacto na saúde pública

O Brasil enfrenta ciclos recorrentes de epidemias de dengue, que provocam milhares de internações e sobrecarregam o sistema de saúde. Especialistas consideram a Butantan-DV um avanço significativo por permitir proteção ampla com esquema simplificado, facilitando campanhas de vacinação, especialmente em regiões de difícil acesso.

A dose única também deve contribuir para maior adesão da população, um dos maiores desafios enfrentados por programas de vacinação.

Marco histórico

A aprovação do imunizante consolida o Brasil como referência internacional em pesquisa biomédica e biotecnologia. A Butantan-DV é o primeiro imunizante contra dengue em dose única já aprovado no mundo, fruto de mais de uma década de pesquisas conduzidas pelo Instituto Butantan.

Para a população, a novidade representa uma nova esperança contra uma das doenças mais preocupantes do país, mas autoridades reforçam que medidas de prevenção ao mosquito Aedes aegypti continuam fundamentais.