Ozempic e Mounjaro: FDA alerta para risco raro de doença ocular que pode provocar perda permanente da visão

Agência reguladora dos Estados Unidos determina que fabricantes incluam advertência sobre a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica nas bulas dos medicamentos. Condição afeta o nervo óptico, pode causar perda súbita da visão e exige atenção aos sintomas. No Brasil, a Anvisa também acompanha notificações de suspeita de cegueira associadas às canetas emagrecedoras

Por Paloma de Sá | GNEWSUSA

O uso de medicamentos injetáveis para emagrecimento e controle do diabetes passou a exigir atenção a mais um possível efeito adverso. A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou a inclusão de informações sobre uma doença ocular rara nas bulas de medicamentos como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound. A preocupação envolve a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida pela sigla Naion, uma condição que pode provocar perda repentina e, em alguns casos, permanente da visão.

A decisão foi tomada após uma análise de notificações de eventos adversos e de estudos científicos que identificaram uma possível associação entre o uso de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1 e o desenvolvimento da doença. A avaliação da FDA apontou um aumento no risco de ocorrência da condição entre determinados pacientes que utilizam esses tratamentos.

Apesar do alerta, é importante destacar que a associação identificada não significa que os medicamentos necessariamente provoquem a doença. Os pesquisadores ainda investigam os mecanismos envolvidos e não estabeleceram uma relação definitiva de causa e efeito.

A orientação das autoridades de saúde é que os pacientes sejam informados sobre o possível risco, reconheçam os sinais de alerta e não interrompam o tratamento por conta própria.

O que é a Naion e por que a doença preocupa os especialistas?

A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica é uma condição que compromete o nervo óptico, estrutura responsável por transmitir ao cérebro as informações visuais captadas pelos olhos.

O problema acontece quando há uma redução ou interrupção do fluxo sanguíneo em uma região do nervo óptico. Com a diminuição da circulação, as fibras nervosas deixam de receber oxigênio e nutrientes em quantidade adequada, podendo sofrer danos.

Uma das principais características da Naion é o aparecimento de uma perda visual súbita, geralmente sem dor, que costuma atingir apenas um dos olhos inicialmente.

A intensidade do comprometimento varia de acordo com cada caso. Algumas pessoas apresentam redução parcial da capacidade de enxergar, enquanto outras podem sofrer uma perda visual mais significativa. Em determinadas situações, o dano é permanente.

A doença merece atenção especial porque não existe, atualmente, um tratamento comprovadamente capaz de reverter a lesão do nervo óptico provocada pela Naion. Por isso, identificar rapidamente qualquer alteração na visão é fundamental para receber avaliação oftalmológica e investigar a causa do problema.

A condição também é considerada uma das causas mais frequentes de lesão aguda do nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos.

Qual é a relação entre Ozempic, Wegovy, Mounjaro e a perda de visão?

O alerta envolve medicamentos utilizados principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.

Ozempic e Wegovy têm como princípio ativo a semaglutida, substância que atua sobre os receptores do GLP-1, hormônio relacionado à regulação da glicose, à saciedade e ao esvaziamento do estômago.

Já Mounjaro e Zepbound contêm tirzepatida, medicamento que atua sobre dois receptores hormonais: GIP e GLP-1. Essa ação contribui para o controle metabólico e a redução do peso corporal.

Embora tenham mecanismos de ação específicos, esses medicamentos passaram a integrar uma mesma discussão sobre possíveis eventos adversos oculares.

Segundo a FDA, a revisão dos dados disponíveis identificou um aumento do risco de episódios raros de Naion entre usuários desses tratamentos. A agência considerou os resultados de notificações de segurança e pesquisas científicas para determinar a necessidade de ampliar as advertências nas bulas.

Entretanto, ainda não está esclarecido por que determinados pacientes que utilizam esses medicamentos podem apresentar maior probabilidade de desenvolver a doença.

Uma das dificuldades para estabelecer essa relação é que pessoas com diabetes tipo 2 e obesidade frequentemente apresentam outros problemas de saúde que também podem influenciar a circulação sanguínea e a saúde dos olhos.

Isso significa que o risco observado pode envolver diferentes fatores, e não necessariamente uma ação direta do medicamento sobre o nervo óptico.

O risco de desenvolver a doença é alto?

Apesar da gravidade das possíveis consequências, a Naion é considerada um evento raro entre usuários desses medicamentos.

Uma avaliação do comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos apontou que a ocorrência poderia atingir até uma em cada 10 mil pessoas tratadas com semaglutida.

Esse dado ajuda a dimensionar a frequência estimada do problema, mas não representa uma previsão individual. O risco pode variar conforme as características clínicas de cada paciente, e a estimativa não deve ser automaticamente aplicada a todos os medicamentos ou princípios ativos envolvidos no alerta.

Outro dado que chamou a atenção da comunidade científica veio de um estudo publicado por pesquisadores norte-americanos há dois anos. A pesquisa acompanhou aproximadamente 17 mil pacientes e identificou que pessoas tratadas com semaglutida apresentaram uma probabilidade cerca de quatro vezes maior de receber diagnóstico de Naion em comparação com aquelas que não utilizavam a substância.

Apesar da diferença observada, os próprios pesquisadores ressaltaram que os resultados eram preliminares e precisavam ser confirmados por novas investigações.

Um dos autores do trabalho, o professor de oftalmologia da Escola de Medicina de Harvard, Joseph Rizzo, destacou a relevância dos achados, mas também chamou atenção para a necessidade de estudos adicionais, especialmente envolvendo populações mais diversificadas.

Portanto, o aumento relativo identificado em uma pesquisa não significa que uma parcela elevada dos usuários desenvolverá cegueira. É necessário considerar também a baixa frequência absoluta da doença.

Quais sintomas podem indicar a Naion?

O principal sinal de alerta é uma alteração repentina e indolor da visão, especialmente quando ocorre em apenas um dos olhos.

O paciente pode perceber que parte do campo visual ficou escurecida, que a visão perdeu nitidez ou que existe uma redução inesperada da capacidade de enxergar.

Entre os sinais que exigem atenção estão:

Perda súbita da visão em um dos olhos;
Diminuição inesperada da nitidez das imagens;
Aparecimento de uma área escura ou de uma sombra no campo visual;
Dificuldade repentina para enxergar normalmente, mesmo sem sentir dor.

A ausência de dor é uma característica importante da doença e não deve levar o paciente a minimizar os sintomas.

Diante de qualquer perda visual repentina, a recomendação é procurar atendimento oftalmológico de urgência. Não é adequado esperar que a visão melhore espontaneamente ou atribuir a alteração apenas ao cansaço.

O diagnóstico depende de avaliação especializada, que pode incluir exame do fundo do olho, análise do nervo óptico e outros procedimentos indicados pelo oftalmologista.

Anvisa investiga notificações de suspeita de cegueira no Brasil

A preocupação também chegou às autoridades sanitárias brasileiras. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que investigava 13 notificações de suspeita de cegueira em pessoas que utilizavam medicamentos injetáveis para emagrecimento.

Em junho de 2025, a agência já havia emitido um alerta sobre a Naion como um evento adverso muito raro associado à semaglutida. A medida determinou a inclusão de informações sobre esse possível risco nas bulas dos medicamentos que contêm o princípio ativo.

A iniciativa brasileira acompanha uma preocupação internacional com a segurança dos tratamentos que ganharam popularidade nos últimos anos.

É importante ressaltar que notificações de suspeitas de reações adversas não comprovam, isoladamente, que o medicamento tenha provocado o problema. Elas funcionam como sinais de segurança que precisam ser investigados, considerando o histórico clínico, as condições de saúde e outros fatores envolvidos em cada ocorrência.

A farmacovigilância permite que as autoridades identifiquem possíveis problemas mesmo depois que um medicamento já está disponível para a população.

O que dizem os fabricantes dos medicamentos?

A Novo Nordisk, responsável pela fabricação de medicamentos à base de semaglutida, afirmou que os dados disponíveis não estabelecem uma relação direta de causa e efeito entre o tratamento e a ocorrência da Naion.

A empresa também reconheceu a gravidade da condição e declarou que a segurança dos pacientes é uma prioridade, mantendo o monitoramento dos possíveis eventos adversos relacionados aos seus produtos.

A posição dos fabricantes acompanha uma das principais questões ainda em discussão entre os pesquisadores: compreender se o aumento de casos identificado em determinadas análises está diretamente relacionado ao medicamento ou se existem características clínicas dos pacientes que ajudam a explicar os resultados.

Enquanto novas pesquisas são realizadas, as advertências nas bulas funcionam como uma medida de precaução para ampliar a informação disponível a médicos e pacientes.

Quem utiliza canetas emagrecedoras deve interromper o tratamento?

Não. O alerta da FDA não significa que todas as pessoas que utilizam Ozempic, Wegovy, Mounjaro ou Zepbound devam suspender o tratamento.

Esses medicamentos apresentam benefícios importantes para pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade, além de contribuírem para o controle de determinados fatores de risco cardiovascular, conforme a indicação clínica.

A interrupção sem orientação médica pode comprometer o controle da glicemia e o acompanhamento do tratamento da obesidade.

O mais indicado é conversar com o profissional responsável pela prescrição, avaliar os benefícios e possíveis riscos e informar qualquer alteração visual percebida durante o uso.

Pessoas com fatores de risco para doenças oculares também podem discutir com o médico a necessidade de acompanhamento oftalmológico, de acordo com seu histórico clínico.

Caso apareça perda repentina e indolor da visão, a prioridade é procurar atendimento oftalmológico imediatamente. A avaliação não deve ser adiada enquanto o paciente aguarda uma consulta de rotina.

Outros efeitos adversos também exigem acompanhamento

Além da possível associação com a Naion, os medicamentos utilizados para emagrecimento e controle do diabetes possuem advertências relacionadas a outras complicações.

Entre os problemas que podem ocorrer estão pancreatite e doenças da vesícula biliar, que precisam ser consideradas durante o acompanhamento médico.

Os efeitos mais comuns associados à semaglutida incluem náuseas, vômitos e dor abdominal. Essas manifestações podem variar de intensidade e são particularmente observadas durante o início do tratamento ou após mudanças na dose.

Por isso, o acompanhamento profissional é indispensável para avaliar a resposta ao medicamento, identificar reações indesejadas e determinar se a continuidade da terapia é adequada.

O que ainda precisa ser esclarecido pela ciência?

A possível associação entre os medicamentos para emagrecimento e a Naion reforça a necessidade de pesquisas mais abrangentes sobre a segurança dos tratamentos à base de semaglutida e tirzepatida.

Ainda existem questões importantes sem resposta. Os pesquisadores precisam compreender quais mecanismos poderiam explicar a ocorrência da doença, quais pacientes apresentam maior vulnerabilidade e se o risco observado também se confirma em diferentes grupos populacionais.

Outro ponto fundamental é diferenciar uma associação estatística de uma relação de causalidade. A identificação de mais diagnósticos entre usuários de determinado medicamento não significa, automaticamente, que a substância seja responsável por todos esses casos.

A ampliação das advertências nas bulas representa, portanto, uma medida de transparência e prevenção, e não uma recomendação para abandonar tratamentos que podem trazer benefícios importantes.

O principal cuidado para quem utiliza essas medicações é manter o acompanhamento médico, conhecer os possíveis efeitos adversos e não ignorar mudanças repentinas na visão. Embora rara, a Naion pode provocar danos permanentes, tornando o reconhecimento dos sintomas e a avaliação oftalmológica imediata medidas essenciais.

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