Mais de 900 clientes foram atendidos; autoridades federais afirmam que produtos falsificados vieram do Brasil e da China
Por Gilvania Alves|GNEWSUSA
MASSACHUSETTS – A proprietária de um med spa em Massachusetts foi condenada a 46 meses de prisão federal após admitir participação em um esquema envolvendo milhares de procedimentos estéticos realizados com Botox e preenchimentos médicos falsificados.
Rebecca Fadanelli, de 40 anos, moradora de Stoughton, era proprietária da Skin Beaute Med Spa, que operava unidades em Randolph e South Easton. Segundo o Ministério Público Federal dos Estados Unidos no Distrito de Massachusetts, Fadanelli não possuía licença de enfermeira nem autorização para administrar medicamentos e produtos injetáveis sujeitos a prescrição, apesar de se apresentar a clientes e funcionários como enfermeira licenciada.
A sentença foi determinada pela juíza federal Julia E. Kobick. Além dos 46 meses de prisão, Fadanelli deverá cumprir dois anos de liberdade supervisionada. A Justiça também determinou restituição de US$ 1.001.562, além do confisco do mesmo valor.
Mais de 2.700 procedimentos
De acordo com os registros apresentados pelas autoridades, entre aproximadamente março de 2021 e junho de 2024, Fadanelli realizou mais de 2.700 procedimentos envolvendo toxina botulínica e preenchimentos dérmicos falsificados.
Mais de 900 clientes pagaram, juntos, mais de US$ 1 milhão pelos tratamentos. As autoridades afirmam que os clientes acreditavam estar recebendo produtos legítimos, incluindo Botox e preenchimentos comercializados sob marcas conhecidas e aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA), como Sculptra, Restylane e Juvéderm.
A investigação federal concluiu, porém, que produtos falsificados eram utilizados no estabelecimento e que muitos deles haviam sido adquiridos de fornecedores estrangeiros e enviados aos Estados Unidos a partir do Brasil e da China.
Produtos apreendidos durante operação federal
Em 28 de junho de 2024, autoridades cumpriram mandados de busca nas duas unidades da Skin Beaute Med Spa. Durante as buscas, foram encontrados produtos com rótulos de Botox, Sculptra, Restylane e Juvéderm que, posteriormente, foram identificados como falsificados.
As autoridades também encontraram água bacteriostática utilizada para diluir Botox. Testes laboratoriais identificaram a presença de Methylobacterium, bactéria que pode provocar infecções.
Segundo os promotores, mesmo depois de autoridades terem começado a interceptar remessas internacionais e informado que determinados produtos eram irregulares e não aprovados, Fadanelli continuou com as atividades. O governo federal afirma que ela chegou a orientar fornecedores a usar endereços diferentes e nomes de outras pessoas nos pacotes para tentar evitar novas apreensões.
Clientes relatam graves problemas de saúde
Documentos apresentados no processo descrevem complicações sérias sofridas por algumas clientes, incluindo inchaço severo, infecções, queda ou paralisia facial e dos olhos, visão dupla, comprometimento da visão e formação de nódulos duros sob a pele.
Uma cliente permaneceu hospitalizada durante semanas após apresentar forte inchaço facial, dores de cabeça, fraqueza e sintomas semelhantes aos de febre. Outra vítima ficou internada por quatro dias após desenvolver paralisia facial, visão dupla e dores de cabeça. Uma terceira cliente teria enfrentado problemas de visão durante aproximadamente três meses. Outra precisou passar por cirurgia para retirar um nódulo sob a pele e ficou com cicatrizes.
Processo federal
Fadanelli foi inicialmente presa e acusada em novembro de 2024. Em abril de 2026, ela se declarou culpada de quatro acusações de importação ilegal de mercadorias, duas acusações relacionadas à venda ou distribuição de medicamento falsificado e duas envolvendo dispositivos falsificados.
Segundo as autoridades federais, em maio de 2025, enquanto estava em liberdade provisória aguardando o andamento do processo, Fadanelli teria realizado em sua residência outro procedimento de injeção com uma substância desconhecida que a cliente acreditava ser Sculptra. Posteriormente, sua liberdade provisória foi revogada.
Alerta aos consumidores
O caso reforça o alerta para os riscos de procedimentos estéticos realizados por pessoas sem a devida autorização profissional e com produtos de origem desconhecida ou falsificados. A FDA orienta consumidores a verificar a qualificação do profissional responsável e a procedência dos medicamentos e dispositivos utilizados em procedimentos injetáveis.
Autoridades federais mantêm informações disponíveis para possíveis vítimas que receberam tratamentos de Fadanelli ou da Skin Beaute Med Spa.
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